國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關于深化化妝品監(jiān)管改革促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司有關負責人就《意見》的相關情況接受記者采訪。
該負責人表示,《意見》的發(fā)布,旨在進一步增強監(jiān)管改革的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)調(diào)性,全過程深化化妝品監(jiān)管改革,全方位筑牢化妝品安全底線,全鏈條支持化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,加快推進我國從“制妝大國”向“制妝強國”跨越,切實增進人民群眾在化妝品領域的獲得感、幸福感、安全感。
《意見》提出,到2030年,化妝品監(jiān)管法律制度更加完善,標準體系更加健全,技術支撐更加有力,產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力更加充沛,風險防控能力全面加強,質(zhì)量安全水平顯著提升。到2035年,化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管體系達到國際先進水平,產(chǎn)業(yè)具有更強的創(chuàng)新創(chuàng)造力和全球競爭力,基本實現(xiàn)監(jiān)管現(xiàn)代化。
《意見》圍繞5個方面提出24項改革措施,通過鼓勵創(chuàng)新、優(yōu)化注冊備案管理、強化全鏈條風險防控、提升智慧化監(jiān)管水平、推動監(jiān)管與國際接軌,進一步筑牢化妝品質(zhì)量安全底線,培育新質(zhì)生產(chǎn)力,助推化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
從我國化妝品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀看,截至10月底,化妝品注冊人備案人企業(yè)2萬余家,注冊的特殊化妝品4.6萬個,備案的普通化妝品229.1萬個,注冊備案化妝品新原料327個。據(jù)中國香妝協(xié)會統(tǒng)計,2024年中國化妝品市場交易額超1萬億元,已成為全球第一大消費市場。但是,我國化妝品產(chǎn)業(yè)仍大而不強,存在產(chǎn)業(yè)集約化程度不高、部分企業(yè)質(zhì)量體系尚不完善、自主創(chuàng)新能力有待提升、核心競爭力不足等深層次矛盾和問題。
據(jù)這位負責人介紹,《意見》從三方面支持化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。
一是支持化妝品原料技術創(chuàng)新?!兑庖姟诽岢?,完善新原料分類管理與技術評價體系,探索建立符合國情、對接國際的原料命名規(guī)則;加強標準引領,重點圍繞使用頻率高、安全風險突出以及中國特色植物資源等類別原料推動標準制定等。二是暢通新功效化妝品注冊渠道。《意見》提出,國家藥監(jiān)局將對新功效化妝品設置專門審評通道,實施即報即審,并建立新功效化妝品注冊申報前置咨詢機制,在加強對企業(yè)服務指導的同時,優(yōu)化審評審批程序,著力適應社會消費新需求和行業(yè)發(fā)展新趨勢。三是鼓勵化妝品新品在中國首發(fā)。在嚴格保證產(chǎn)品安全的基礎上,《意見》明確,允許符合相關要求的國際化妝品新品免于提交已上市銷售許可證明文件,有效破除“時間門檻”。
該負責人表示,《意見》也考慮到了如何更好地滿足公眾消費新需求。
隨著我國人口老齡化程度持續(xù)加深,老年群體對化妝品的需求日益增長且日趨多元化?!兑庖姟访鞔_,鼓勵企業(yè)加強“銀發(fā)族”化妝品的技術研發(fā),支持開展皮膚衰老機理等前沿基礎研究,為技術創(chuàng)新提供科學支撐。同時,支持適合老年群體特點和需求的化妝品開發(fā),在確保安全與功效的前提下加速其注冊備案與上市進程。
為適應化妝品產(chǎn)業(yè)智能化、綠色化發(fā)展需求,《意見》明確提出要加快實施化妝品電子標簽。國家藥監(jiān)局擬于2026年2月起在部分?。ㄊ校╅_展電子標簽試點工作。
“在提升治理能力方面,《意見》圍繞監(jiān)管能力現(xiàn)代化與審評審批效率提升,系統(tǒng)部署了深化注冊備案改革、強化監(jiān)管隊伍與能力建設、加強監(jiān)管科學研究與智慧監(jiān)管建設這三個方面的改革舉措,著力構建科學、高效、規(guī)范的現(xiàn)代化化妝品治理體系。”該負責人說。(經(jīng)濟日報記者 佘惠敏)